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QA工程师

  • 职位部门:质量部
  • 工作地点:广州
  • 职位类别:全职
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2022-04-26

 

职位描述

1. 负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度,获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理,确保研发质量体系符合要求;

2. 负责GMP产品的文档管理,负责受控文件、记录、台账的分发回收管理,并负责文件、记录、报告、各种外来文件的监督审查和借阅管理工作;

3. 组织并参与供应商管理和现场审计, 更新原辅料供应商档案及产品质量档案;

4. 组织落实确认及验证工作,并审核相关方案和报告等;

5. 参与质量体系内审和管理评审会议,完成年度内审计划;

6. 负责对产品存储、分发、运输的组织工作;

7. 参与制定公司员工质量年度培训计划,负责部门培训工作的协调。

职位要求

1. 本科以上学历,制药、生物工程相关专业毕业;

2. 具有3年以上药品研发QA工作或药企QA工作,熟悉国内外药品研发、注册及质量管理等相关的法律法规;

3.具备独立开展工作能力,能自主展开质量调查,具备分析问题解决能力;

4.具有较强的责任心和抗压能力,工作积极主动,原则性、沟通能力强,团队协作意识高;

5.原则性强,具备较好的内外部沟通、协调能力。

联系人:程女士

联系电话:020-22879787-820

投递邮箱:chengxinxin@cyanvaccine.com

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