该候选疫苗于2021年7月在美国开始 I 期临床试验。有很高潜力阻断鼻部感染的(来自动物攻毒研究的数据),具备理想的安全性(攻毒后缺乏嗜酸性粒细胞浸润, 载体作为犬用疫苗已上市多年,已有较广泛的人群暴露史),保存和使用方便且依从性好(单剂鼻内给药,低温保存),具备低生产成本与量产化优势,及应对变异株的快速切换生产体系和规模化量产优势。思安信开发的创新型疫苗,为第二代候选疫苗中的佼佼者。
呼吸道合胞病毒( RSV)是引起婴幼儿下呼吸道感染以及造成婴儿期住院的主要原因,也是青少年、老年人以及免疫缺陷人群呼吸道感染的重要病原。迄今为止,针对RSV感染仍无有效的治疗方法,预防仍是全球性的目标。WHO已将RSV疫苗列为全球疫苗计划优先发展的疫苗之一,但至今尚无安全有效的疫苗问世。预测RSV疫苗上市后全球销售额将达到20亿美元。思安信开发的RSV候选疫苗为世界首创,具有极好的保护效果,可肌注和滴鼻。
我国是结核感染大国,近年来,耐多药结核病已逐渐成为一种极为危险的结核病类型。估计在每年发现的90万个新结核病病例中,有63,000例为耐多药结核病病例。现有疗法与在研产品有限,目前市场上唯一供应的结核病疫苗是卡介苗,由中国政府免费向公众提供。然而,首次疫苗接种10至20年后卡介苗效力衰减,无法有效保护成年人。且于初次接种卡介苗后重复进行卡介苗免疫接种无法加强保护效果。迄今,全球范围内尚无卡介苗的加强疫苗。防治结核已成为国家战略,市场空间巨大。思安信开发的新型结核候选疫苗保护效果卓越。
流行性腮腺炎主要借助空气飞沫传播,常在幼儿入托、新生入学、新兵入伍时暴发流行。腮腺炎可导致严重的并发症,是脑膜炎最常见的病因。基于Jeryl-Lynn(JL)株的腮腺炎病毒疫苗已上市多年,尽管已在大范围人群内使用,但近年来在欧美国家和我国都出现腮腺炎发病率逐年上升并呈持续发展的趋势,并出现了多次局部爆发的情况。2005年至今,腮腺炎的病例数均居全国丙类传染病报告数的第二位。腮腺炎病毒只有一个血清型,分为A—L共12个基因型。国际通用的JL株和衍生株以及我国使用的S79株减毒毒种均属于A基因型,然而当前腮腺炎病毒株已经发生漂变,在我国国内的流行株主要为F基因型,西方流行株主要为G基因型;不同基因型之间的抗原交叉反应性有限,这也是在大规模实行计划免疫减毒活疫苗的当今,腮腺炎的发病率依然逐年上升的最可能的主要原因,疫情亟需开发针对当前流行株的疫苗,腮腺炎疫苗市场规模广大。思安信开发的腮腺炎疫苗为改良型,针对腮腺炎国内外的流行株,不仅保护率高,而且安全性最好,在FDA认可的神经毒力评价动物模型中与JL株显示同样极低神经毒性。
狂犬病是一种人畜共患病,可因接触受染动物的唾液(即受伤皮肤和粘膜)进行传播,是死亡率最高的传染病,病死率100%。全世界每年有3~6万多人死于狂犬病,其中90%在亚洲。狂犬病的报告病死数和病死率一直高居我国37种法定传染病前三位。接种人用狂犬病疫苗是预防狂犬病唯一有效的措施。人用狂犬病疫苗在我国是一个市场空间较大而最稳定的品种,中国市场规模约在32亿元/年。思安信开发的狂犬病疫苗为改良型,保护效果最好,且有治疗潜力。
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